12日採訪相關人士獲悉，鹽野義製藥公司力爭投入實用的武漢肺炎口服藥經動物實驗確認，存在引發胎兒骨骼形態異常的致畸性。
鹽野義正以不建議孕婦服用為方向展開討論。該藥目前尚無明顯的副作用報告，與其他口服藥相比服用限制較少被視為特點，但建立防止讓孕婦服用的安全服藥管理方法成為課題。
鹽野義正在請求適用可迅速推進審查的“附帶條件提前批准制度”，致畸性問題也可能影響判斷。
鹽野義在接受共同社採訪時表示：“數據表明存在致畸性，正考慮不建議讓孕婦服用。”
鹽野義2月25日向厚生勞動省申請批准其製造銷售。作為面向輕症患者的首款國產口服藥，該藥受到廣泛關注。政府已同鹽野義達成基本協議，若能獲批將採購100萬個療程。
據相關人士透露，讓懷孕的兔子服用比人類臨床試驗更高濃度的藥物後發現，會造成胎兒骨骼形態異常。
武漢肺炎口服藥中，已經獲批的美國默克公司“莫那比拉韋”（Molnupiravir）也因致畸性問題禁止孕婦服用。
如果在管理體制尚未建立就投放市場，可能會出現未服用完的藥物被孕婦誤服的情況。審批過程中，也將謹慎討論藥物風險管理計劃。
原文出處 共同社